Assuntos Regulamentares
Acompanhamento de todas as fases do ciclo de vida de:
- Medicamentos de Uso Humano
- Medicamentos de Uso Veterinário
- Dispositivos Médicos
- Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal
- Suplementos Alimentares
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Garantia da Qualidade
- Implementação e Manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade
- Auditorias Internas a Sistemas de Gestão da Qualidade
- Auditorias de preparação para Inspeção pelas Autoridades
- Controlos de Mudança, Gestão de Desvios, CAPA, Gestão de Risco
Licenciamento de Entidades
- Fabricantes de Medicamentos de Uso Humano e Veterinário
- Fabricantes de Dispositivos Médicos
- Distribuidores por Grosso de Medicamentos de Uso Humano e Veterinário
- Distribuidores por Grosso de Dispositivos Médicos
- Estabelecimentos de Venda a Retalho de Medicamentos Veterinários
- Intermediação de Medicamentos
- Locais de Venda de Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica
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Marketing e Publicidade
- Apoio regulamentar
- Elaboração, revisão e notificação de materiais promocionais
- Marketing de produto
- Estudo / prospeção de mercado
- Representação de marcas
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Farmacovigilância
- Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
- Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho
- Manutenção do Sistema de Gestão de Qualidade que suporta as atividades de Farmacovigilância
- Monitorização da Literatura Local e Internacional
- Gestão de Casos Clínicos
- Elaboração de PSUR e RMP
- Deteção de Sinal
- Formação em Farmacovigilância
- Contacto Local Responsável em Farmacovigilância
- Suporte em Auditorias e Inspeções
Serviços de Suporte
- Formação
- Traduções técnicas e científicas
- Apoio jurídico
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Parceiros